K240297
- 510(k) 号
- K240297
- 器械名称
- Canady Helios Cold Plasma XL-1000CP Ablation System (XL-1000CPSYS)
- 申请人
- Us Medical Innovations, LLC MD · US
- 产品代码
- OAB — Low Energy Direct Current Thermal Ablation System
- 批准日期
- 2024-05-03
- 受理日期
- 2024-02-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K240297
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。