K233884
- 510(k) 号
- K233884
- 器械名称
- INUMI Flex Needle
- 申请人
- Galvanize Therapeutics, Inc. CA · US
- 产品代码
- OAB — Low Energy Direct Current Thermal Ablation System
- 批准日期
- 2024-05-22
- 受理日期
- 2023-12-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K233884
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。