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K233884

INUMI™ Flex Needle

510(k) 号
K233884
器械名称
INUMI™ Flex Needle
申请人
Galvanize Therapeutics, Inc. CA · US
产品代码
OAB — Low Energy Direct Current Thermal Ablation System
批准日期
2024-05-22
受理日期
2023-12-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K233884
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。