K253826

Aliya® EX System; Aliya® EX Generator; Aliya® Needle; Aliya® Electrode; INUMI Flex Needle

510(k) 号: K253826
器械名称: Aliya® EX System; Aliya® EX Generator; Aliya® Needle; Aliya® Electrode; INUMI Flex Needle
申请人: Galvanize Therapeutics, Inc. CA · US
产品代码: OAB — Low Energy Direct Current Thermal Ablation System
批准日期: 2026-05-07
受理日期: 2025-12-01
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General, Plastic Surgery

也可从 FDA 官方下载： K253826.pdf

FDA 官方记录： K253826

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。