K253846

Steep Pulse Ablation Instrument (including Disposable Sterile Steep Pulse Probe) (SPA-C02); Disposable Sterile Steep Pulse Probe (NPA-DJ01); Probe connection line (NPA-LX-02)

510(k) 号: K253846
器械名称: Steep Pulse Ablation Instrument (including Disposable Sterile Steep Pulse Probe) (SPA-C02); Disposable Sterile Steep Pulse Probe (NPA-DJ01); Probe connection line (NPA-LX-02)
申请人: Hangzhou Ruidi Biotechnology , Ltd. CN
产品代码: OAB — Low Energy Direct Current Thermal Ablation System
批准日期: 2026-08-12
受理日期: 2025-12-02
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General, Plastic Surgery

PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K253846.pdf

FDA 官方记录： K253846

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。