LSR

Reagent, Borrelia Serological Reagent

产品代码
LSR
器械名称
Reagent, Borrelia Serological Reagent
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 866.3830
FDA 专业组
Microbiology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
4 件
其中 Summary 已存档
4 份,可直接下载
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该代码近三年的 510(k)(4 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-07-10。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2542952026-07-10Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. (QuidSofia Lyme FIA; Sofia 2 Campylobacter FIAPDF
K2526272025-11-14Inanovate, Inc.Lyme-ID IgG Test; Bio-ID800PDF
K2428722025-06-12Id-Fish Technology, Inc.iDart Lyme IgM ImmunoBlot KitPDF
K2333672024-08-12Id-Fish Technology, Inc.iDart Lyme IgG ImmunoBlot KitPDF

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FDA 官方分类页: LSR
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