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K242872

iDart Lyme IgM ImmunoBlot Kit

510(k) 号
K242872
器械名称
iDart Lyme IgM ImmunoBlot Kit
申请人
Id-Fish Technology, Inc. CA · US
产品代码
LSR — Reagent, Borrelia Serological Reagent
批准日期
2025-06-12
受理日期
2024-09-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K242872.pdf

FDA 官方记录： K242872
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。