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K233367

iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit

510(k) 号
K233367
器械名称
iDart Lyme IgG ImmunoBlot Kit
申请人
Id-Fish Technology, Inc. CA · US
产品代码
LSR — Reagent, Borrelia Serological Reagent
批准日期
2024-08-12
受理日期
2023-10-02
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K233367.pdf

FDA 官方记录： K233367
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。