KDN
- 产品代码
- KDN
- 器械名称
- System, Perfusion, Kidney
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.5880
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 11 件
- 其中 Summary 已存档
- 9 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 44 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（11 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K261644 | 2026-07-23 | Xvivo Perfusion AB | Perfadex Plus | |
| K260456 | 2026-06-01 | Traferox Technologies, Inc. | VI°Port Liver Preservation System | |
| K254305 | 2026-01-30 | Paragonix Technologies, Inc. | BAROguard Donor Lung Preservation System | — |
| K243618 | 2025-06-17 | Bridge TO Life | EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slus… | |
| K243870 | 2025-05-01 | Traferox Technologies, Inc. | X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preserv… | |
| K243998 | 2025-04-25 | Institut Geroges Lopez | DCX Disposable Cassette (DCX) | |
| K243384 | 2025-03-31 | Bridge TO Life | Belzer UW® Cold Storage Solution (BTLBUW-001) | |
| K243840 | 2025-03-26 | Bridge TO Life | Belzer MPS® (UW Machine Perfusion Solution) (BMPS-00… | |
| K240650 | 2024-11-26 | Traferox Technologies, Inc. | LungProtect | |
| K234060 | 2024-10-23 | Paragonix Technologies | KIDNEYvault Portable Renal Perfusion System | FDA |
| K230193 | 2023-09-21 | S.A.L.F. Spa | Servator P Plus SALF Solution |
FDA 官方分类页： KDN
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