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K261644

Perfadex Plus

510(k) 号
K261644
器械名称
Perfadex Plus
申请人
Xvivo Perfusion AB SE
产品代码
KDN — System, Perfusion, Kidney
批准日期
2026-07-23
受理日期
2026-05-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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也可从 FDA 官方下载： K261644.pdf

FDA 官方记录： K261644
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。