K243618

EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250)

510(k) 号: K243618
器械名称: EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250)
申请人: Bridge TO Life IL · US
产品代码: KDN — System, Perfusion, Kidney
批准日期: 2025-06-17
受理日期: 2024-11-22
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

也可从 FDA 官方下载： K243618.pdf

FDA 官方记录： K243618

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。