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K243840

Belzer MPS® (UW Machine Perfusion Solution) (BMPS-001)

510(k) 号
K243840
器械名称
Belzer MPS® (UW Machine Perfusion Solution) (BMPS-001)
申请人
Bridge TO Life IL · US
产品代码
KDN — System, Perfusion, Kidney
批准日期
2025-03-26
受理日期
2024-12-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K243840
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。