EZL
- 产品代码
- EZL
- 器械名称
- Catheter, Retention Type, Balloon
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.5130
- FDA 专业组
- Gastroenterology, Urology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 129 件
该代码近三年的 510(k)（8 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K262056 | 2026-08-05 | Teleflex Medical Sdn. Bhd. | Rusch Latex Gold Foley Catheter | |
| K252537 | 2026-01-20 | Teleflex Medical Sdn. Bhd. | Rusch SoftSimplastic Foley Catheters | |
| K243011 | 2025-06-16 | Guangdong Ecan Medical Co., Ltd. | Silicone Urethral Catheter (Silicone Urethral Cathet | |
| K241424 | 2024-09-18 | Innocare Urologics, LLC | InnoCare Specialty Foley Catheter | |
| K232469 | 2024-08-01 | Teleflexmedical, Inc. | Rüsch Latex Gold Foley Catheter | FDA |
| K240057 | 2024-04-17 | Sentinel Medical Technologies, LLC | TraumaGuard Intra-abdominal Pressure Sensing System | |
| K233411 | 2024-04-15 | Coloplast Corp. | Folysil Silicone Catheter | |
| K233013 | 2024-01-23 | Silq Technologies Corporation | 2-Way 100% Silicone Cleartract Catheter |
FDA 官方分类页： EZL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。