K233013
- 510(k) 号
- K233013
- 器械名称
- 2-Way 100% Silicone Cleartract Catheter
- 申请人
- Silq Technologies Corporation FL · US
- 产品代码
- EZL — Catheter, Retention Type, Balloon
- 批准日期
- 2024-01-23
- 受理日期
- 2023-09-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K233013
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。