K243011
- 510(k) 号
- K243011
- 器械名称
- Silicone Urethral Catheter (Silicone Urethral Catheter)
- 申请人
- Guangdong Ecan Medical Co., Ltd. CN
- 产品代码
- EZL — Catheter, Retention Type, Balloon
- 批准日期
- 2025-06-16
- 受理日期
- 2024-09-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K243011
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。