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K252537

Rusch SoftSimplastic Foley Catheters

510(k) 号
K252537
器械名称
Rusch SoftSimplastic Foley Catheters
申请人
Teleflex Medical Sdn. Bhd. MY
产品代码
EZL — Catheter, Retention Type, Balloon
批准日期
2026-01-20
受理日期
2025-08-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K252537
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。