K262056
- 510(k) 号
- K262056
- 器械名称
- Rusch Latex Gold Foley Catheter
- 申请人
- Teleflex Medical Sdn. Bhd. MY
- 产品代码
- EZL — Catheter, Retention Type, Balloon
- 批准日期
- 2026-08-05
- 受理日期
- 2026-06-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K262056
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。