会员EN

K233411

Folysil Silicone Catheter

510(k) 号
K233411
器械名称
Folysil Silicone Catheter
申请人
Coloplast Corp. MN · US
产品代码
EZL — Catheter, Retention Type, Balloon
批准日期
2024-04-15
受理日期
2023-10-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.7 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K233411.pdf

FDA 官方记录： K233411
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。