ETN
- 产品代码
- ETN
- 器械名称
- Stimulator, Nerve
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 874.1820
- FDA 专业组
- Ear, Nose, Throat
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 8 件
- 其中 Summary 已存档
- 8 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 97 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（8 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253536 | 2026-02-27 | Epineuron Technologies, Inc. | Evala Nerve Stimulator (EPNR002) | |
| K251672 | 2026-02-10 | Medtronic Xomed, Inc. | NIM Essence EMG Endotracheal Tube (NIMEID060); NIM … | |
| K242852 | 2025-06-13 | Inomed Medizintechnik GmbH | ALM Tube I.D. 6.0, O.D. 8.2 (520843), ALM Tube I.D. … | |
| K233001 | 2024-12-13 | Biosys Biyomedikal Muhendislik San. VE… | Bioscope Neuromonitor Device | |
| K241917 | 2024-07-31 | Retropsoas Technologies, LLC | EARP Nerve Cuff Electrode | |
| K232888 | 2023-12-21 | Suzhou Haishen Medical Device Associat… | Disposable Laryngeal Electrodes | |
| K230320 | 2023-10-26 | Medtronic Xomed, Inc. | NIM Standard Reinforced EMG Endotracheal Tube; CONTA… | |
| K230853 | 2023-10-06 | Nvision Biomedical Technologies, Inc. | EARP Nerve Cuff Electrode |
FDA 官方分类页： ETN
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。