K242852
- 510(k) 号
- K242852
- 器械名称
- ALM Tube I.D. 6.0, O.D. 8.2 (520843), ALM Tube I.D. 7.0, O.D. 9.7 (520845), ALM Tube I.D. 7.5, O.D. 10.3 (520846), ALM Tube I.D. 8.0, O.D. 11.0 (520847)
- 申请人
- Inomed Medizintechnik GmbH DE
- 产品代码
- ETN — Stimulator, Nerve
- 批准日期
- 2025-06-13
- 受理日期
- 2024-09-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录: K242852
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。