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K253536

Evala Nerve Stimulator (EPNR002)

510(k) 号
K253536
器械名称
Evala Nerve Stimulator (EPNR002)
申请人
Epineuron Technologies, Inc. CA
产品代码
ETN — Stimulator, Nerve
批准日期
2026-02-27
受理日期
2025-11-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
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FDA 官方记录： K253536
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。