K251672
- 510(k) 号
- K251672
- 器械名称
- NIM Essence EMG Endotracheal Tube (NIMEID060); NIM Essence EMG Endotracheal Tube (NIMEID065); NIM Essence EMG Endotracheal Tube (NIMEID070); NIM Essence EMG Endotracheal Tube (NIMEID075); NIM Essence EMG Endotracheal Tube (NIMEID080)
- 申请人
- Medtronic Xomed, Inc. FL · US
- 产品代码
- ETN — Stimulator, Nerve
- 批准日期
- 2026-02-10
- 受理日期
- 2025-05-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录: K251672
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。