K232888
- 510(k) 号
- K232888
- 器械名称
- Disposable Laryngeal Electrodes
- 申请人
- Suzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd. CN
- 产品代码
- ETN — Stimulator, Nerve
- 批准日期
- 2023-12-21
- 受理日期
- 2023-09-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录: K232888
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。