DRT
- 产品代码
- DRT
- 器械名称
- Monitor, Cardiac (Incl. Cardiotachometer & Rate Alarm)
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.2300
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 339 件
该代码近三年的 510(k)（7 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K261286 | 2026-05-20 | Circadia Health, Inc. | The Circadia C300 System (C300) 摘要 |
| K252676 | 2026-02-03 | Circadia Health, Inc. | The Circadia C300 System (C300) 摘要 |
| K253388 | 2026-01-28 | Sleepiz AG | Sleepiz One+ (Model 2.5) 摘要 |
| K251364 | 2025-07-29 | Sleepiz AG | Sleepiz One+ (2.5) 摘要 |
| K234003 | 2024-05-30 | Circadia Technologies, Ltd. | The Circadia C200 System 摘要 |
| K232354 | 2024-03-22 | Murata Vios, Inc. | Vios Monitoring System(TM) Model 2050; Vios Central 摘要 |
| K231733 | 2024-02-09 | Neteera Technologies , Ltd. | Neteera 130H-Plus Vital Sign Monitoring Sensor 摘要 |
FDA 官方分类页： DRT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。