K252676
- 510(k) 号
- K252676
- 器械名称
- The Circadia C300 System (C300)
- 申请人
- Circadia Health, Inc. CA · US
- 产品代码
- DRT — Monitor, Cardiac (Incl. Cardiotachometer & Rate Alar
- 批准日期
- 2026-02-03
- 受理日期
- 2025-08-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K252676
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。