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K261286

The Circadia C300 System (C300)

510(k) 号
K261286
器械名称
The Circadia C300 System (C300)
申请人
Circadia Health, Inc. CA · US
产品代码
DRT — Monitor, Cardiac (Incl. Cardiotachometer & Rate Alar
批准日期
2026-05-20
受理日期
2026-04-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K261286
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。