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K251364

Sleepiz One+ (2.5)

510(k) 号
K251364
器械名称
Sleepiz One+ (2.5)
申请人
Sleepiz AG CH
产品代码
DRT — Monitor, Cardiac (Incl. Cardiotachometer & Rate Alar
批准日期
2025-07-29
受理日期
2025-05-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K251364.pdf

FDA 官方记录： K251364
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。