日本医疗器械法规
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法规与指南
| 类型 | 编号 | 名称 | 状态 |
|---|---|---|---|
| 法律 | 平成二十六年法律第九十九号 | 国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する法律 | in_force |
| 法律 | 平成十四年法律第百九十二号 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法 | in_force |
| 法律 | 昭和三十五年法律第百四十五号 | Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices | in_force |
| 法规/条例 | 令和二年政令第四十号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令 | in_force |
| 法规/条例 | 平成二十六年厚生労働省令第九十五号 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の五第七項第一号に規定する医療機器又は体外診断用医薬品の区分を定める省令 | in_force |
| 法规/条例 | 平成二十六年厚生労働省令第九十四号 | 医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令 | in_force |
| 法规/条例 | 平成十七年厚生労働省令第三十七号 | 医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令 | in_force |
| 法规/条例 | 平成十七年厚生労働省令第三十八号 | 医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令 | in_force |
| 法规/条例 | 平成十六年厚生労働省令第百三十五号 | 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令 | in_force |
| 法规/条例 | 平成十六年厚生労働省令第百六十九号 | 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 | in_force |
| 法规/条例 | 昭和三十六年厚生省令第一号 | Regulation for Enforcement of the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices | in_force |