Regulation for Enforcement of the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices
- 编号
- 昭和三十六年厚生省令第一号
- 类型
- 法规/条例
- 颁布机关
- 厚生労働省
- 状态
- in_force
- 主管机构
- PMDA / 厚生労働省
这份文件管什么
药机法施行规则（省令）。规定医疗器械制造销售业/制造业许可申请、承认与认证申请的具体材料与程序、标签记载、不良事件报告等操作层要求。
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