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医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令

日本 · 最近核对：2026-09-08

编号
平成十七年厚生労働省令第三十七号
类型
法规/条例
颁布机关
厚生労働省
状态
in_force
主管机构
PMDA / 厚生労働省

这份文件管什么

医疗器械 GLP 省令：医疗器械安全性非临床试验实施基准。规定用于支持承认申请的非临床安全性（含生物学评价）试验的实施与质量保证要求。

官方原文： https://laws.e-gov.go.jp/law/417M60000100037/

来源：日本 e-Gov 法令検索

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