Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices
- 编号
- 昭和三十五年法律第百四十五号
- 类型
- 法律
- 颁布机关
- 日本国会
- 状态
- in_force
- 主管机构
- PMDA / 厚生労働省
这份文件管什么
日本医疗器械与药品的主干法（俗称药机法）。规定医疗器械的定义与分级、制造销售业许可、品种注册（承认/认证/届出）、上市后安全管理、广告与罚则，是日本器械准入的总法。
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