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郑州迪生仪器仪表有限公司

Zhengzhou Dison Instrument and Meter Co., Ltd.
中国 · Zhengzhou Henan · www.disonmed.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000021558统一社会信用代码 91410100614714585H

在中国持有 5 张 NMPA 注册证;在欧盟、俄罗斯 2 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥2 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
5中国注册证
II 类 1III 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥2UDI-DI 器械记录
IIa 类 2
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
3有效注册证
2a 类 12b 类 2
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 980,剔除 298,确认 2。结果集较大,仅核实前 300 条
中国注册证 5 张(三类 4 / 二类 1 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 3

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000021558
欧盟授权代表
Share info GmbH
统一社会信用代码
91410100614714585H
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
河南省
城市
郑州市
社保参保人数
89
年营业额
1-5亿
官网
www.disonmed.com
产品类目
临床诊断与治疗技术女性健康、新生儿与儿科诊疗新生儿重症监护

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1997-09-15
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
仪器仪表制造业
注册地址
郑州高新技术产业开发区金梭路67号
登记机关
郑州市高新技术产业开发区市场监督管理局
核准日期
2026-03-09
资质与认定
高新技术企业
经营范围
第一、二、三类医疗器械研发、生产、销售、技术转让、技术咨询和技术服务;软件的开发与销售;货物或技术进出口。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263081598婴儿培养箱III 类
CN国械注准20243081440婴儿转运培养箱III 类
CN国械注准20193081987婴儿辐射保暖台III 类
CN国械注准20143082260婴儿培养箱III 类
EU06974805202072IIa 类
EU06974805202065IIa 类

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