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深圳百生德科技有限公司

BNG Medical Instruments Co., Ltd
中国 · Shenzhen Guangdong · www.bngmed.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000019227统一社会信用代码 91440300MA5DHBHC7P

在中国持有 3 张 NMPA 注册证;在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
3中国注册证
II 类 1III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
4UDI-DI 器械记录
IIa 类 2IIb 类 2
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4,剔除 0,确认 4
中国注册证 3 张(三类 2 / 二类 1 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000019227
欧盟授权代表
Umedwings Netherlands B.V.
统一社会信用代码
91440300MA5DHBHC7P
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
0
年营业额
3000-5000万
官网
www.bngmed.com
产品类目
临床诊断与治疗技术女性健康、新生儿与儿科诊疗新生儿重症监护

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-07-28
注册资本
267.692306万人民币
实缴资本
267.692306万人民币
企业类型
有限责任公司(中外合资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号E栋301(一照多址企业)
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2025-02-26
资质与认定
小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围
一类医疗器械的销售;经济信息咨询、企业管理咨询(不含人才中介服务)、商务信息咨询、从事货物及技术的进出口业务。(以上均不涉及外商投资准入特别管理措施项目,限制的项目须取得许可后方可经营)^一类医疗器械的生产;二、三类医疗器械的生产及销售,进出口商品检验鉴定机构

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253080664婴儿辐射保暖台III 类
CN国械注准20233081290婴儿培养箱III 类
CN粤械注准20242090707新生儿黄疸治疗仪II 类
EU06975046665015LED Phototherapy UnitIIa 类
EU06975046665008LED Phototherapy UnitIIa 类
EU06975046663011Infant Radiant WarmerIIb 类
EU06975046663004Infant Radiant WarmerIIb 类

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