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广州市汇铭生物科技有限公司

Fame Medical Co., Ltd
中国 · 广州 · www.famebiology.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440113665921285F

美国、澳大利亚 2 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
IIa 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 2,040,剔除 300,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 1,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 0,剔除 2
本页并入的厂商名:GUANGZHOU FAME MEDICAL CO., LTD.

合规身份

统一社会信用代码
91440113665921285F
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
广州市
社保参保人数
1
官网
www.famebiology.com
产品类目
临床诊断与治疗技术女性健康、新生儿与儿科诊疗妇产科

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2007-08-20
注册资本
500万人民币
实缴资本
50万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
橡胶和塑料制品业
注册地址
广州市番禺区石楼镇港前路22号莲花港工业区8B栋东梯201房
登记机关
广州市番禺区市场监督管理局
核准日期
2026-07-06
曾用名
广州市合发体育用品有限公司
资质与认定
小微企业
经营范围
生物技术开发服务;生物技术转让服务;机械技术开发服务;机械技术转让服务;金属日用杂品制造;其他金属加工机械制造;日用塑料制品制造;日用及医用橡胶制品制造;医疗卫生用塑料制品制造;体育器材及配件制造;运动防护用具制造;商品批发贸易(许可审批类商品除外);商品零售贸易(许可审批类商品除外);货物进出口(专营专控商品除外);技术进出口;普通劳动防护用品制造;劳动防护用品批发;其他制鞋业;塑料薄膜制造;塑料保护膜制造;塑料包装箱及容器制造;

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Pessary, Vaginal 1

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