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Corscience GmbH & Co. KG

德国 · Erlangen · www.corscience.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000007889

在欧盟、美国、英国、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

38UDI-DI 器械记录

I 类 12IIa 类 16IIb 类 9III 类 1

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 0II 类 1III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 5 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

IIa 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 38，剔除 0，确认 38

美国注册记录 1，510(k) 5，PMA 0

英国确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：CORSCIENCE GMBH & CO. KG

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000007889
英国责任人: Emergo Consulting (UK) Limited
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Erlangen
员工人数: 50-100人
年营业额: 500万以下
企业性质: Manufacturer
官网: www.corscience.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统急救、救援与灾难医学心脏病学与血管医学数字医疗、数据与人工智能远程医疗与远程照护人工智能

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04251341900474	MCS2-SpO2-Sensor, MCS2-Wrap	IIb 类
EU	04251341900566	MCS2-Line	I 类
EU	04251341900580	MCS2-Line	I 类
EU	04251341900559	MCS2-Line	I 类
UK	16231	Cor12	IIa 类
US	K193159	NeuroAmp II, NeuroAmp II.5s	2020-12-30
US	K183369	COR12 ECG	2018-12-28
US	K112077	HBIDB - HUMAN BRIAN INDEX SOFTWARE	2012-03-09

Corscience GmbH & Co. KG

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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