首页›中国›无锡市大华激光设备有限公司

无锡市大华激光设备有限公司

Wuxi Dahua Laser Device Co., Ltd.

中国 · Wuxi City Jiangsu Province · www.dahualaser.cn

✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320206758963679W

在中国持有 15 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

15中国注册证

II 类 12III 类 3

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

中国注册证 15 张（三类 3 / 二类 12 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

沙特确认 0，剔除 1

合规身份

统一社会信用代码: 91320206758963679W
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 无锡市
社保参保人数: 42
年营业额: 1-5亿
官网: www.dahualaser.cn
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2004-02-16
注册资本: 500万人民币
实缴资本: 500万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 研究和试验发展
注册地址: 无锡惠山经济开发区文惠路18-1号5楼
登记机关: 无锡市惠山区数据局
核准日期: 2025-01-13
曾用名: 无锡市出新光电子设备有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业企业技术中心火炬计划创新型中小企业规模以上工业
经营范围: 激光设备、教学科研激光器、计算机软硬件的研发、销售；医疗器械的研发、生产、销售及维修；电子产品及电子元器件的研发、生产、销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20253010881	双波长激光治疗机	III 类
CN	国械注准20213011105	医用钬激光（Ho: YAG）治疗机	III 类
CN	国械注准20163012110	医用钬激光（Ho:YAG）治疗机	III 类
CN	苏械注准20262011203	一次性使用无菌激光光纤	II 类

无锡市大华激光设备有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

同类企业