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北京大清生物技术股份有限公司

Beijing Datsing Bio-Tech Co., Ltd.
中国 · 北京 · www.datsing.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91110108X00383785B

在中国持有 7 张 NMPA 注册证;在巴西 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
7中国注册证
II 类 2III 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
2已注册器械
II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 7 张(三类 5 / 二类 2 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
巴西确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:BEIJING DATSING BIO-TECH CO., LTD.

合规身份

统一社会信用代码
91110108X00383785B
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京市
社保参保人数
73
年营业额
5亿以上
官网
www.datsing.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-08-24
注册资本
4360万人民币
实缴资本
4000万人民币
企业类型
其他股份有限公司(非上市)
所属行业
科技推广和应用服务业
注册地址
北京市昌平区城南街道凉水河路8号商业楼401室
登记机关
北京市昌平区市场监督管理局
核准日期
2026-08-26
曾用名
北京大清生物技术有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业瞪羚企业企业技术中心火炬计划
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;以自有资金从事投资活动;非居住房地产租赁;机械设备租赁;日用口罩(非医用)销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);包装材料及制品销售;货物进出口;技术进出口;进出口代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253132467生物硬脑(脊)膜修补片III 类
CN国械注准20213171081可吸收生物膜III 类
CN国械注准20183140495生物可吸收复合止血膜III 类
CN国械注准20163142190可吸收止血膜III 类
BR80034140029Actimins Gel Dental DesensitizerII 类
BR80034140027Actimins Pó Dessensibilizante DentalII 类

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