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武汉芸禾光电技术有限公司

Wuhan Pioon Technology Co., Ltd

中国 · Wuhan Hubei · www.pioon.com

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000018399统一社会信用代码 914201003335051389

在中国持有 2 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

2中国注册证

III 类 2

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

8UDI-DI 器械记录

IIb 类 8

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

4已注册器械记录

IIb 类 4

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 1 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIb 1

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 8，剔除 0，确认 8

美国注册记录 3，510(k) 7，PMA 0

中国注册证 2 张（三类 2 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：Wuhan Pioon Technology Co.,Ltd. · WUHAN PIOON TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000018399
欧盟授权代表: Wellkang Ltd
英国责任人: MedPath Limited
统一社会信用代码: 914201003335051389
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 湖北省
城市: 武汉市
社保参保人数: 90
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.pioon.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2015-04-29
注册资本: 666.6666万人民币
实缴资本: 666.6666万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 计算机、通信和其他电子设备制造业
注册地址: 湖北省武汉市东湖新技术开发区佛祖岭三路16号海洋天地船舶园研创中心项目1号新型厂房栋12层
登记机关: 武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
核准日期: 2024-08-01
资质与认定: 小微企业高新技术企业科技型中小企业瞪羚企业
经营范围: 光电产品生产、研发、销售；技术服务、技术转让；货物进出口、技术进出口、代理进出口(不含国家禁止或限制进出口的货物或技术)。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20253011190	半导体激光治疗仪	III 类
CN	国械注准20203090475	半导体激光治疗仪	III 类
EU	06974624060051	—	IIb 类
EU	06974624060099	—	IIb 类
EU	06974624060068	—	IIb 类
EU	06974624060037	—	IIb 类
UK	60341	Medical Diode Laser	IIb 类
UK	60340	Medical Diode Laser	IIb 类
UK	60341	Medical Diode Laser	IIb 类
US	K243764	Medical Diode Laser (UTU3-F7B,UTU3-F7W,UTU3-G7B,UTU3-G7W,UTU-G20B,UTU-G20W)	2025-05-08
US	K250656	Medical Diode Laser (Models: MZ-GK, MZ-K20, MZ-N75)	2025-04-04
US	K240747	Medical Diode Laser (M2-GK)	2024-06-17