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TransEasy Medical Tech. Co., Ltd.

中国 · 北京 · www.temedical.com

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000008689

在欧盟、英国、巴西、以色列 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

59UDI-DI 器械记录

IIb 类 2III 类 57

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

IIb 类 1III 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 1 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 59，剔除 0，确认 59

英国确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：TRANSEASY MEDICAL TECH. CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000008689
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: Carrow Medical Limited

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 北京
官网: www.temedical.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06942596800630	EasyProsthes	III 类
EU	06942596800623	EasyProsthes	III 类
EU	06942596812138	EasyProsthes	III 类
EU	06942596800548	EasyProsthes	III 类
UK	45027	DegraTack Absorbable Tacker	III 类
UK	45612	TiTack - Titanium Tacker	IIb 类

TransEasy Medical Tech. Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

注册明细（节选）

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