首页›中国›Touchstone International Medical Science Co.,Ltd.

Touchstone International Medical Science Co.,Ltd.

中国 · 苏州 · www.touchstone.hk

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 3II 类 2III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

8已注册器械记录

IIa 类 3IIb 类 5

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

许可证（含历史）共 14 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

9ARTG 有效注册

I 类 1IIa 2IIb 6

HK香港MDACS

14在效列名

II 类 5III 类 9

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

15有效注册证

2b 类 15

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 5，510(k) 2，PMA 0

英国确认 8，剔除 0

巴西确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：TOUCHSTONE INTERNATIONAL MEDICAL SCIENCE CO., LTD. · TOUCHSTONE INTERNATIONAL MEDICAL SCIENCE CO. LTD. · TOUCHSTONE INTERNATIONAL MEDICAL SCIENCE CO., LTD

合规身份

英国责任人: SHARE INFO LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 苏州
官网: www.touchstone.hk
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	63228	Circumcision Stapler for Single Use	IIa 类
UK	59871	Endoscopic Linear Cutter and Single Use Loading Unit	IIb 类
UK	58483	Powered Universal Handle	IIa 类
US	K141097	CSC SERIES INTRALUMINAL STAPLER FOR SINGLE USE	2014-09-26
US	K141367	LS SERIES LINEAR STAPLER AND RELOADS, CLC SERIES CURVED LINEAR CUTTER AND RELOADS, LC SERIES LINEAR CUTTER AND RELOADS	2014-07-25
BR	80136999107	TSN - Grampeador Automático	II 类
BR	80136990937	Pinça Descartável Automática para Sutura em Bolsa	II 类
BR	80136990932	Dispositivo Descartável para Circuncisão	II 类

Touchstone International Medical Science Co.,Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业