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桐庐优视医疗器械有限公司

Tonglu Youshi Medical Instrument Co., Ltd.

中国 · Hangzhou Zhejiang · www.china-youshi.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000030207统一社会信用代码 91330122776600871F

在中国持有 38 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、澳大利亚、以色列 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥33 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

38中国注册证

I 类 2II 类 28III 类 8

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥33UDI-DI 器械记录

I 类 33

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 9II 类 1III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

8已注册器械记录

IIa 类 7IIb 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 398，剔除 267，确认 33。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 10，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

中国注册证 38 张（三类 8 / 二类 28 / 一类 2），数据日期 2026-09-04

英国确认 8，剔除 3

本页并入的厂商名：Tonglu Youshi Medical Instrument Co.,Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000030207
欧盟授权代表: MedPath GmbH
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 91330122776600871F
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 杭州市
社保参保人数: 186
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.china-youshi.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2005-06-14
注册资本: 2000万人民币
实缴资本: 2000万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 桐庐县县城尖端路112号
登记机关: 桐庐县市场监督管理局
核准日期: 2022-10-26
资质与认定: 小微企业高新技术企业科技型中小企业专精特新小巨人专精特新中小企业雏鹰企业企业技术中心创新型中小企业规模以上工业
经营范围: 生产、销售：第Ⅰ类、第Ⅱ类、第Ⅲ类医疗器械；货物进出口（法律、行政法规禁止经营项目除外，法律、行政法规限制经营的项目取得许可后方可经营）。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Cable, Electrode 1Camera, Cine, Endoscopic, With Audio 1Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery 1Forceps, General & Plastic Surgery 1Hook, Surgical, General & Plastic Surgery 1Scissors, General, Surgical 1Clamp, Cannula 1Forceps, Ent 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20263011623	电切镜手术电极	III 类
CN	国械注准20263011035	一次性使用等离子手术电极	III 类
CN	国械注准20243010451	等离子手术设备	III 类
CN	国械注准20233061163	电切内窥镜及附件	III 类
EU	06949087407569	Clip Applicator	I 类
EU	06949087407576	Clip Applicator	I 类
EU	06949087407699	Clip Applicator	I 类
EU	06949087407804	Clip Applicator	I 类
UK	61873	Electrosurgical Electrodes	IIb 类
UK	61424	Trocars	IIa 类
UK	44929	Rigid Endoscopes	IIa 类

桐庐优视医疗器械有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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