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深圳市世格赛思医疗科技有限公司

Surgsci Medical Ltd.

中国 · Shenzhen Guangdong · www.surgsci.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440300MA5EF7D02B

在中国持有 31 张 NMPA 注册证；在巴西、新加坡、韩国、香港 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

31中国注册证

I 类 6II 类 17III 类 8

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

4已注册器械

II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 31 张（三类 8 / 二类 17 / 一类 6），数据日期 2026-09-04

巴西确认 4，剔除 0

本页并入的厂商名：SURGSCI MEDICAL LTD.

合规身份

统一社会信用代码: 91440300MA5EF7D02B
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 深圳市
社保参保人数: 137
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.surgsci.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2017-04-05
注册资本: 3062.4296万人民币
实缴资本: 2826.8581万人民币
企业类型: 有限责任公司
所属行业: 医药制造业
注册地址: 深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层
登记机关: 深圳市市场监督管理局
核准日期: 2026-01-12
曾用名: 深圳世格赛思医疗科技有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围: 一般经营项目：医疗器械产品的技术开发、技术咨询、技术服务；计算机、软件及辅助设备、电子产品、机械设备、仪器仪表、网络技术、通讯工程等开发销售；医疗器械租赁、货物与技术的进出口业务。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外）许可经营项目：I、II、III 类医疗器械的经营销售；I、II、III类医疗器械生产、制造。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20263130789	输尿管支架系统	III 类
CN	国械注准20263021057	可吸收性外科缝线	III 类
CN	国械注准20253132510	输尿管覆膜支架系统	III 类
CN	国械注准20233020367	一次性使用闭合夹	III 类
BR	82195309046	Trocarte Laparoscópico Descartável	II 类
BR	82195309047	Trocarte Laparoscópico Descartável	II 类
BR	82195309048	Trocarte Laparoscópico Descartável	II 类

深圳市世格赛思医疗科技有限公司

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核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

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