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Shaoxing Fuqing Health Products Co., Ltd

中国 · Shaoxing Zhejiang · www.full-care.com.cn

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000007338

在欧盟、美国、英国、沙特、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

54UDI-DI 器械记录

I 类 47IIa 类 5IIb 类 2

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

19已注册器械记录

I 类 17IIa 类 1System or Procedure Pack 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

29ARTG 有效注册

I 类 23IIa 2IIb 1Is 类（灭菌） 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 54，剔除 0，确认 54

美国注册记录 3，510(k) 1，PMA 0

英国确认 19，剔除 0

沙特确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：Shaoxing Fuqing Health Products Co., Ltd. · SHAOXING FUQING HEALTH PRODUCTS CO.LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000007338
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人: Etheria Medical Ltd

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Shaoxing Zhejiang
官网: www.full-care.com.cn
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06950626100490	Desinfektions-Set Adele	IIa 类
EU	06950626100612	—	I 类
EU	06950626100582	—	I 类
EU	06950626100520	—	I 类
UK	63281	Cotton Wool	I 类
UK	44970	Sterile Dressing Combine	I 类
UK	44970	Dressing Combine	I 类
US	K151745	FULL CARE Disposable PVC Nelaton Catheter	2016-03-03
SA	ME0000005385SFDAA00005	Face Shield	—
SA	ME0000005385SFDAA00004	GOGGLES	—

Shaoxing Fuqing Health Products Co., Ltd

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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