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R&D Medical Products, Inc.

美国 · Lake Forrest CA · www.rdmedicalproducts.com

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、英国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 6II 类 3III 类 0

另有注册记录 12 条 · 510(k) 59 件

UK英国MHRA PARD

27已注册器械记录

I 类 27

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 56,205，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 12，510(k) 59，PMA 0，剔除 665

英国确认 27，剔除 247

巴西确认 0，剔除 399

沙特确认 0，剔除 278

加拿大确认 0，剔除 194

本页并入的厂商名：R & D MEDICAL PRODUCTS, INC. · F & L MEDICAL PRODUCTS LLC

合规身份

英国责任人: SPIRIT MEDICAL LTD

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Lake Forrest CA
官网: www.rdmedicalproducts.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备心脏病学与血管医学

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

41980

11981

11983

11984

21985

21986

11987

41988

31989

31992

21993

51994

81995

101996

21998

11999

12000

12009

12011

12013

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Electrode, Cutaneous 1Electrode, Electrocardiograph 1Stimulator, Nerve 1Pack, Hot Or Cold, Disposable 1Radiographic Protective Glove 1Shield, Protective, Personnel 1Tape And Bandage, Adhesive 1Cushion, Earphone (For Audiometric Testing) 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	35091	Sterile Surgical Gown - High Performance	I 类
UK	47783	Surgical Drape	I 类
UK	35091	Surgical Gown	I 类
US	K131023	THERAFLOW SINGLE LUMEN AND THERAFLOW DUAL LUMEN	2013-10-11
US	K111555	CIRCUMAURAL ADHESIVE REPLACEMENT	2011-07-25
US	K092744	NEONATAL ECG ELECTRODE, M203KEN	2009-12-10

R&D Medical Products, Inc.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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