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宁波戴维医疗器械股份有限公司

Ningbo David Medical Device Co.,Ltd

中国 · 宁波 · www.nbdavid.com

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000009962统一社会信用代码 91330200610257495J

在中国持有 48 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥64 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

48中国注册证

I 类 7II 类 24III 类 17

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥64UDI-DI 器械记录

I 类 15IIa 类 8IIb 类 41

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

1510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

8已注册器械记录

I 类 1IIa 类 2IIb 类 5

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2a 类 22b 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 320，剔除 36，确认 64。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 1，PMA 0，剔除 16

中国注册证 48 张（三类 17 / 二类 24 / 一类 7），数据日期 2026-09-04

英国确认 8，剔除 9

巴西确认 2，剔除 1

沙特确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：NINGBO DAVID MEDICAL DEVICE CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000009962
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人: Patient Guard Limited
统一社会信用代码: 91330200610257495J
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 宁波市
社保参保人数: 633
年营业额: 5亿以上
官网: www.nbdavid.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 1992-09-18
注册资本: 28800万人民币
实缴资本: 28800万人民币
企业类型: 股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 浙江省象山县石浦科技园区科苑路2号
登记机关: 宁波市市场监督管理局
核准日期: 2020-05-09
曾用名: 宁波戴维医疗器械有限公司
资质与认定: 高新技术企业专精特新小巨人专精特新中小企业规模以上工业
上市情况: A股(正常上市)
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；技术进出口；货物进出口；进出口代理(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；软件销售；软件开发；仪器仪表销售；专用设备修理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。(分支机构经营场所设在：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号)

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20263081425	呼吸机	III 类
CN	国械注准20263080625	一氧化氮治疗仪	III 类
CN	国械注准20263080116	婴儿转运培养箱	III 类
CN	国械注准20263071478	多参数监护仪	III 类
EU	06920716320183	Calentador Radiante	IIb 类
EU	06920716320244	Calentador Radiante	IIb 类
EU	06920716320213	Calentador Radiante	IIb 类
EU	06920716320060	Incubadora Infantil	IIb 类
UK	36025	Infant Incubator	IIb 类
UK	36956	Neonate Hypothermia Device	IIb 类
UK	11049	Infant Bed	I 类
US	K190494	Infant Incubator	2019-11-25
BR	80231130010	EQUIPAMENTO DE FOTOTERAPIA CTI XHZ - 90L	II 类
BR	10227189023	BILIRRUBINOMETRO TRANSCUTANEO	II 类

宁波戴维医疗器械股份有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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