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淮安市麦迪科医疗用品有限公司

Medico (Huaian) Co., Ltd.

中国 · Huaian Jiangsu · www.medico-ha.com

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91320891770535597L

在中国持有 1 张 NMPA 注册证；在巴西 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

1中国注册证

II 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

10已注册器械

II 类 10

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 52，剔除 52，确认 0

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 11

中国注册证 1 张（三类 0 / 二类 1 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 0，剔除 1

巴西确认 10，剔除 10

本页并入的厂商名：MEDICO (HUAIAN) CO.,LTD. · MEDICO HUAIAN CO. LTD. · MEDICO (HUAIAN) CO., LTD.

合规身份

统一社会信用代码: 91320891770535597L
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 淮安市
社保参保人数: 80
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.medico-ha.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2005-02-23
注册资本: 80万人民币
实缴资本: 80万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 淮安市经济技术开发区广州南路9号
登记机关: 淮安经济技术开发区行政审批局
核准日期: 2024-12-03
资质与认定: 小微企业规模以上工业
经营范围: 医疗器械生产[三类6865医用缝合材料及粘合剂、6815注射穿刺器械、二类6801基础外科手术器械、6866医用高分子材料及制品、6841医用化验和基础设备器具]，自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏械注准20182020293	非吸收性外科缝线	II 类
BR	10098719033	Fios de Sutura de Nylon (Poliamida) Uniqmed	II 类
BR	81082060004	FIO AGULHADO DE SEDA S.E	II 类
BR	81082060003	FIO AGULHADO DE NYLON S.E	II 类

淮安市麦迪科医疗用品有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

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