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Johnson & Johnson Medical (China) , Ltd.

中国 · Monhang Shanghai

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、香港 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 2II 类 7III 类 0

另有注册记录 19 条 · 510(k) 57 件 · PMA 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 3

许可证（含历史）共 4 张

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

III 类 1

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 19，510(k) 57，PMA 1，剔除 63

巴西确认 3，剔除 11

沙特确认 3，剔除 6

加拿大确认 1，剔除 9

本页并入的厂商名：Johnson & Johnson MEDICAL GmbH · JOHNSON & JOHNSON MEDICAL INC. · JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GMBH

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Monhang Shanghai

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11990

31991

51992

51993

111994

91995

51996

71997

51998

11999

12000

12001

12002

12003

12004

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone 1Dura Substitute 1Mesh, Surgical, Absorbable, Staple Line Reinforcement 1Polymer, Ear, Nose And Throat, Synthetic, Absorbable 1Mesh, Surgical, Polymeric 1Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid 1Mesh, Surgical, Synthetic, Urogynecologic, For Apical Vaginal And Uterine Prolapse, Transabdominally Placed 1Holder, Needle, Gastroenterologic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K033523	COLLAGEN-ORC ANTIMICROBIAL MATRIX	2004-10-21
US	K022483	ACTISORB SILVER 220 ANTIMICROBIAL BINDING DRESSING	2003-02-03
US	K014129	PROMOGRAN MATRIX WOUND DRESSING	2002-02-14
BR	80145900786	APLICADORES DE CLIPS	I 类
BR	80145901115	CLAMP PARA SUTURA EM BOLSA	I 类
BR	80145901275	PORTA AGULHAS ENDOPATH	I 类
SA	ME0000001757SFDAA00003	PURSE STRING CLAMP	—
SA	ME0000001757SFDAA00004	Endoscopic Self-Righting Needle Holder	—
CA	12770	BIOVUE PERIPHERALLY INSERTED CATHETERS	III 类

Johnson & Johnson Medical (China) , Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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