首页中国Andon Health Co., Ltd.

Andon Health Co., Ltd.

中国 · 天津 · www.jiuan.com
✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
17已列名器械品种
I 类 1II 类 16III 类 0
另有注册记录 33 条 · 510(k) 92 件
UK英国MHRA PARD
8已注册器械记录
IIa 类 5IVD Annex II List B 2IVD Devices for Self-Testing 1
BR巴西ANVISA
2已注册器械
II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
6有效器械许可证
II 类 6
许可证(含历史)共 15 张
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
5医疗器械注册证
CLASS B 5
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
12ARTG 有效注册
IVD 1 类 2IVD 3 类 1IIa 9
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
6注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 29,448,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 33,510(k) 92,PMA 0,剔除 3
英国确认 8,剔除 22
巴西确认 2,剔除 0
加拿大确认 6,剔除 0
本页并入的厂商名:ANDON HEALTH CO., LTD · ANDON HEALTH CO., LTD. · Andon Health Co., Ltd.

合规身份

英国责任人
lotus global co ltd

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
天津
官网
www.jiuan.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备心脏病学与血管医学

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

32008
242009
112010
62011
52012
32013
32014
62015
52016
82017
12018
42019
32020
42021
22022
12023
22024
12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 17 个
Analyzer, Body Composition, Exempt 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter 1Kit, Test, Pregnancy, Hcg, Over The Counter 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Hearing Aid, Air-Conduction With Wireless Technology, Over The Counter 1Stimulator, Electrical, Transcutaneous, For Arthritis 1Single Use Only Blood Lancet Without An Integral Sharps Injury Prevention Feature 1Piezo-Electric Stimulator For Relief Of Mosquito Bite Itch 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
UK35372TENS DeviceIIa 类
UK45617Ambulatory Blood Pressure Monitors, Electronic Sphygmomanometers IIa 类
UK53307Blood Glucose Test StripsIVD Annex II List B
USK251113iHealth Compare Wireless Blood Pressure Monitor(BP-300C);iHealth Compare Pro Wireless Blood Pressure Monitor(BP-300CV);iHealth Compare S Wireless Blood Pressure Monitor(BP-300V);iHealth Wireless Blood Pressure Monitor(BPX1);iHealth Blood Pressure Monitor(KD-595);iHealth Track Pro Connected Blood Pressure Monitor(KN-550LT);Semi Automatic Blood Pressure Monitor(KD-388N);Arm Blood Pressure Monitor(KD-553);Arm Blood Pressure Monitor(KD-557BR);Arm Blood Pressure Monitor(KD-558);Arm Blood Pr2025-08-04
USK241394iHealth® Early Pregnancy Test; iHealth® Early Pregnancy Test Strip2024-12-20
USK234041Fully Automatic Electronic Blood Pressure Monitor (KD-5811VA); Fully Automatic Electronic Blood Pressure Monitor (KD-5811BT); Fully Automatic Electronic Blood Pressure Monitor (KD-5810VA); Fully Automatic Electronic Blood Pressure Monitor (KD-5810BT); Fully Automatic Electronic Blood Pressure Monitor (KD-5920VA); Fully Automatic Electronic Blood Pressure Monitor (KD-5920BT); Fully Automatic Electronic Blood Pressure Monitor (KD-5923TS)2024-04-22
BR10410619014KD-5923II 类
BR10410619015kd-7920II 类
CA83150WRIST BLOOD PRESSURE MONITORII 类
CA83151AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITORII 类
CA86016AC ADAPTOR FOR BLOOD PRESSURE MONITORSII 类

同类企业

广东安中医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 3
Biomedical Instruments Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
BQ PLUS MEDICAL CO.,LTD
中国 · 注册市场 9
中山市西格勒医疗用品有限公司
中国 · 注册市场 5
Cardiocycle Medical(Suzhou) Co.,Ltd.
中国 · 注册市场 1
Ortus Medi-tech Co., Ltd.
中国 · 注册市场 4
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →