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以诺康医疗科技(苏州)股份有限公司

Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.
中国 · Suzhou Jiangsu · www.innolcon.com
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000012689统一社会信用代码 913205943022661971

在中国持有 7 张 NMPA 注册证;在欧盟、英国、巴西、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
7中国注册证
II 类 1III 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
214UDI-DI 器械记录
I 类 4IIa 类 97IIb 类 113
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
7已注册器械记录
I 类 1IIb 类 6
BR巴西ANVISA
0已注册器械
许可证(含历史)共 8 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
5GMP 质量体系适合认定
进口业 5
AU澳大利亚TGA ARTG
14ARTG 有效注册
I 类 1IIa 5IIb 8
HK香港MDACS
2在效列名
III 类 2
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
2有效注册证
2a 类 12b 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 217,剔除 3,确认 214
中国注册证 7 张(三类 6 / 二类 1 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 7,剔除 0
巴西确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:INNOLCON MEDICAL TECHNOLOGY (SUZHOU) CO., LTD. · INNOLCON TECHNOLOGY(SUZHOU) CO., LTD. · INNOLCON MEDICAL TECHNOLOGY (SUZHOU) CO. LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000012689
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人
Etheria Medical Ltd
统一社会信用代码
913205943022661971
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
540
年营业额
1-5亿
官网
www.innolcon.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2014-06-18
注册资本
4736.0816万人民币
实缴资本
635万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B2-409单元
登记机关
苏州市数据局
核准日期
2025-06-06
曾用名
以诺康医疗科技(苏州)有限公司
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业民营科技企业专精特新中小企业瞪羚企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工程和技术研究和试验发展;软件开发;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;机械设备销售;机械电气设备销售;机械零件、零部件加工;机械零件、零部件销售;电子元器件批发;高性能有色金属及合金材料销售;国内贸易代理;市场营销策划;货物进出口;技术进出口;进出口代理;专用设备修理;专业设计服务;信息系统集成服务;信息系统运行维护服务;软件销售;数据处理和存储支持服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263010431超声软组织手术刀头III 类
CN国械注准20253011538一次性使用超声软组织手术刀头III 类
CN国械注准20253010357高频手术设备III 类
CN国械注准20243012137超声高频外科集成手术设备III 类
EU06972464946511Neutral ElectrodeIIb 类
EU06972464945347InSeal Sealer/DividerIIb 类
EU06972464945040High frequency surgical equipmentIIb 类
EU06972464940281I 类
UK40596High frequency surgical equipment-CartI 类
UK11490High frequency surgical equipmentIIb 类
UK57944InSeal Sealer/DividerIIb 类

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