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湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co., Ltd.
中国 · Qianjiang Hubei · www.kingpharmed.com
✓ 逐条核实11 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000009051统一社会信用代码 914290051836675600

在中国持有 40 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
40中国注册证
I 类 28II 类 12
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
282UDI-DI 器械记录
I 类 185IIa 类 97
US美国FDA openFDA
52已列名器械品种
I 类 45II 类 6III 类 0未分级 1
另有注册记录 51 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
18已注册器械记录
I 类 12IIa 类 6
BR巴西ANVISA
13已注册器械
I 类 13
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
13已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
28有效医疗器材许可证
I 类 27II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
2医疗器械注册证
CLASS B 2
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
10ARTG 有效注册
I 类 5IIa 4Is 类(灭菌) 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
13注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 282,剔除 0,确认 282
美国注册记录 51,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 40 张(三类 0 / 二类 12 / 一类 28),数据日期 2026-09-04
英国确认 18,剔除 0
巴西确认 13,剔除 0
沙特确认 13,剔除 0
本页并入的厂商名:HUBEI QIANJIANG KINGPHAR MEDICAL MATERIAL CO., LTD · Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co., Ltd. · Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000009051
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人
MedPath Limited
统一社会信用代码
914290051836675600
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖北省
城市
省直辖县级行政区划
社保参保人数
220
年营业额
1-5亿
官网
www.kingpharmed.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-10-10
注册资本
5000万人民币
实缴资本
5000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
纺织业
注册地址
潜江市园林办事处袁光路
登记机关
潜江市市场监督管理局
核准日期
2023-07-25
资质与认定
高新技术企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒器械生产;消毒器械销售;化妆品生产;保健食品销售;互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务;互联网直播服务(不含新闻信息服务、网络表演、网络视听节目);货物进出口;技术进出口;进出口代理;道路货物运输(不含危险货物)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);专业保洁、清洗、消毒服务;化妆品批发;化妆品零售;母婴用品销售;母婴用品制造;日用品销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;特种劳动防护用品生产;特种劳动防护用品销售;家用纺织制成品制造;针纺织品及原料销售;针

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12022 · K220777
12023 · K221875

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 52 个
Cap, Surgical 1Pad, Eye 1Dental Hygiene Kit 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Evacuator, Oral Cavity 1First Aid Kit Without Drug 1Personal Protection Kit 1Bedding, Disposable, Medical 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鄂械注准20252145388医用外科口罩II 类
CN鄂械注准20232144394急救绷带II 类
CN鄂械注准20222143778一次性使用医用棉签II 类
CN鄂械注准20212143564一次性医用防护服II 类
EU04260604532406absorbent padsIIa 类
EU04260604532277gauze swabsI 类
EU04260348614741gauze swabsIIa 类
EU04260348618336gauze swabsI 类
UK61850Absorbent underpadI 类
UK17988Alcohol PadI 类
UK63281Cotton ballI 类
USK221875Sterilization Pouch and Roll2023-02-13
USK220777Surgical face mask2022-07-19
BR83297630001TRIEF DERM PROTECT - FILME PUR ROLOI 类
BR82967950005CURATIVO TRANSPARENTE NÃO ESTÉRIL ESSA MEDICALI 类
BR82967950006CURATIVO TRANSPARENTE NÃO ESTÉRIL ESSA MEDICALI 类
SAME0000011990SFDAA00006Dandy Gauze Swab, without X-Ray
SAME0000011990SFDAA00011Surgical Face Mask 3 ply Ear loop

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