首页中国广州市普东医疗设备股份有限公司

广州市普东医疗设备股份有限公司

Guangzhou Potent Medical Equipment Jointstock Co.. Ltd.
中国 · 广州 · www.potent-medical.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440116766133499N

在中国持有 9 张 NMPA 注册证;在美国、巴西、沙特、香港、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
9中国注册证
II 类 4III 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 0II 类 4III 类 0
另有注册记录 9 条 · 510(k) 7 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
许可证(含历史)共 2 张
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
2在效列名
III 类 2
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 9,510(k) 7,PMA 0,剔除 1
中国注册证 9 张(三类 5 / 二类 4 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
沙特确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co., Ltd. · GUANGZHOU POTENT MEDICAL EQUIPMENT JOINT-STOCK CO., LTD · Guangzhou Potent Medical Equipment Joint-Stock Co.,Ltd.

合规身份

统一社会信用代码
91440116766133499N
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
广州市
社保参保人数
97
年营业额
1-5亿
官网
www.potent-medical.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2004-09-12
注册资本
1358.6957万人民币
实缴资本
1358.6957万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
科技推广和应用服务业
注册地址
广州市黄埔区掬泉路3号C栋208房
登记机关
广州市市场监督管理局
核准日期
2026-06-04
曾用名
广州市维高信息科技有限公司 / 广州市普东光电科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新小巨人专精特新中小企业创新型中小企业规模以上工业
上市情况
新三板(终止上市)
经营范围
医学研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;兽医专用器械销售;计算机软硬件及外围设备制造;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;集成电路设计;信息系统集成服务;信息技术咨询服务;软件开发;软件销售;货物进出口;技术进出口;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

52025 · K252771
22026 · K253951

FDA 已列名器械品种

Device, Cystometric, Hydraulic 1Lithotriptor, Electro-Hydraulic 1Powered Laser Surgical Instrument 1Uroflowmeter 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20233010853钬(Ho:YAG)激光治疗机III 类
CN国械注准20223011238钬激光治疗机III 类
CN国械注准20183011597体内冲击波碎石仪III 类
CN国械注准20183010161半导体激光治疗机III 类
USK253951Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-A); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-B); Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-E)2026-03-06
USK253633Holmium Laser Therapeutic Apparatus (HZ-40)2026-01-24
USK252771Holmium Laser System (Potent HP90); Holmium Laser System (Potent HP100); Holmium Laser System (Potent HP9120); Holmium Laser System (Potent HP140); Holmium Laser System (Potent HP150)2025-11-24
SAME0000013138SFDAA00001Patient Lift System

同类企业

上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
安徽天康医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
奥克兰高分子医用材料(天津)有限公司
中国 · 注册市场 9
广东百生医疗器械股份有限公司
中国 · 注册市场 9
北京大清生物技术股份有限公司
中国 · 注册市场 2
北京易世恒电子技术有限责任公司
中国 · 注册市场 2
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →